5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。
替尔泊肽将两种肠促胰素——葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的作用整合到一个分子中，每周注射一次。
今年2月，礼来市值突破7000亿美元，甚至远远超过特斯拉市值。今年以来，该公司股价上涨近35%，截至发稿，礼来最新市值为7440亿美元，而特斯拉市值不到6000亿美元。
不过替尔泊肽目前在国内尚未获批减重适应证，去年11月，该药物减重适应证获得美国FDA批准。公开信息显示，去年8月，礼来替尔泊肽注射液减重适应证的国内上市申请获得NMPA受理。
根据礼来此前已公布的替尔泊肽针对肥胖或伴有至少一种合并症的超重中国成人受试者的数据，第52周时，替尔泊肽10mg组、15mg组平均体重自基线分别降低14.4%、19.9%，两组中减重超过5%的受试者比例均超过90%。
除了2型糖尿病和减重适应证，礼来还在临床研究中探索替尔泊肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停和射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）等的潜力。根据礼来此前公布的财报，替尔泊肽针对阻塞性睡眠呼吸暂停和HFpEF的两项3期临床研究有望在2024年获得结果，并支持递交监管申请。
据研究机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）预测，2030年我国GLP-1类药物市场规模将超过500亿元。另据机构研报，截至2023年8月，国内共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，其中中国企业临床占比约40%。
今年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片（商品名“诺和忻”）获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。
除了礼来和诺和诺德之外，包括安进、勃林格殷格翰在内的制药巨头也都在研发新一代的GLP-1类药物，并在努力开发多个适应证。在减重适应证方面，降低用药频率、实现更好的减重效果也成为GLP-1新一代药物研发聚焦的重点。
举报 第一财经广告合作，请点击这里此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 如需获得授权请联系第一财经版权部：021-22002972或021-22002335；banquan@yicai.com。 文章作者
钱童心
相关阅读
胰岛素周制剂时代开启！诺和诺德礼来再度领跑诺和诺德胰岛素周制剂在中国的审批可能首次与全球同步，且该药物的大规模临床研究由中国研究人员主导
05-17 17:29
司美格鲁肽还能帮助戒酒？诺和诺德最新肝病研究将给出答案GLP-1最初被发现在肠道中发挥作用，但许多研究显示，比天然激素更强效的GLP-1药物能在实际上有可能改变驱动欲望的神经回路。
05-16 17:07
司美格鲁肽最长临床研究发表：持续四年用药可维持减重10%患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者，在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗四年后，仍能维持平均减重10%。
05-14 15:06
自体再生胰岛移植治疗糖尿病前景如何？内分泌专家这样说诱导多能干细胞是幼稚细胞，它可以向各种功能性细胞转化，未来干细胞治疗糖尿病、肿瘤以及其他疾病会逐步应用于临床。
05-13 20:56
25年“老糖人”被治愈引轰动，但自体再生胰岛移植要颠覆现有疗法还太早这一疗法的出现杠杆配资炒股开户，是否意味着糖尿病可以治愈了，是否所有糖尿病患者都可以利用这种方式治愈疾病？是否会冲击到现有糖尿病疗法？
05-09 16:58 一财最热 点击关闭
